近日,公司攜手又一MAH合作伙伴—山東坤聯(lián)藥業(yè)公司順利獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸環(huán)噴托酯滴液”《藥品注冊證書》,本次獲批的產(chǎn)品規(guī)格為1%(0.5ml:5mg),屬于化學(xué)藥品四類,是國內(nèi)首家按照參比制劑一致性評價要求進行開發(fā)并獲得批準(zhǔn),國內(nèi)首個不含防腐劑的“鹽酸環(huán)噴托酯滴眼液”單劑量品種。
環(huán)噴托酯作為人工合成的新型抗膽堿類藥物,局部用藥可拮抗虹膜括約肌和睫狀體調(diào)節(jié)肌對膽堿能藥物的興奮作用,產(chǎn)生瞳孔放大和睫狀肌麻痹等效果,屬于中效睫狀肌麻痹劑,是國外眼科檢查所用的首選用藥,廣泛用于屈光檢查等,目前已越來越多的在國內(nèi)臨床使用。
公司深耕眼科十余年,已建立滴眼液研發(fā)至商業(yè)化的全流程一站式CMO/CDMO合作服務(wù),我們始終堅守以MAH為中心,不斷優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量服務(wù),以誠信為本,與MAH共守“藥品全生命周期”。截至目前,公司已有多個品種順利獲批落地,包括玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、地夸磷索鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸環(huán)噴托酯滴眼液等,涉及品種涵蓋干眼癥、抗感染、抗過敏、青光眼、散瞳等眼科多個臨床主流藥物。
展望未來,我們將繼續(xù)秉承“呵護眼睛,點亮視界”的企業(yè)宗旨,不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量,加強與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)的合作,拓展受托生產(chǎn)業(yè)務(wù)范疇,探索更多元化的市場機會,進一步鞏固公司在眼科用藥領(lǐng)域的專業(yè)地位。我們堅信,通過不懈的努力與持續(xù)的創(chuàng)新,公司將能夠為眼病患者提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為社會帶來更多健康福祉,為國民的健康保駕護航!